Im Auftrag unseres Mandanten – einem etablierten, international tätigen Unternehmen aus einem anspruchsvollen, regulierten Marktumfeld, das für Qualität, Innovation und Verlässlichkeit steht – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als
Prozessingenieur (m/w/d) im Großraum Dessau.
Prozessingenieur (m/w/d)
Ort: Dessau-Roßlau
Stellenbeschreibung
- Sie arbeiten an GMP-relevanten Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten sowie an Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten mit
- Entwicklung und Bewertung technischer Lösungen für Prozessanlagen, Automatisierung, Fertigspritzenherstellung sowie Primär- und Sekundärverpackung
- Technische Abstimmung mit Lieferanten – von der Konzeptphase über Angebotsprozesse bis hin zur Vergabevorbereitung
- Unterstützung von Produktion und Prozesstransfer bei neuen Produktionsverfahren, Root-Cause-Analysen sowie bei Experimenten und Tests
- Erstellung, Prüfung und Pflege technischer sowie GMP-relevanter Dokumentationen, auch in englischer Sprache
- Planung und Begleitung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT und SAT
- Unterstützung bei Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie den dazugehörigen Validierungen
- Umsetzung und Dokumentation technischer Anlagenänderungen im Rahmen genehmigter Change-Control-Verfahren
Profil
- Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche mit
- Idealerweise praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Medizintechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbar regulierten Produktionsumfeld
- Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld sowie Verständnis für regulatorische Dokumentationsanforderungen
- Erste Erfahrung oder gutes Grundverständnis in Validierung, Qualifizierung und technischer Dokumentation, z. B. DQ, IQ, OQ, FAT oder SAT
- Technisches Verständnis für komplexe Prozessanlagen, Automatisierung und produktionstechnische Abläufe
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Benefits
MANDANTENPROFIL
- Internationales Unternehmen im regulierten Healthcare-Umfeld
- Hohe Eigenverantwortung + Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Umfeld
RAHMENBEDINGUNGEN
- Ab sofort
- Unbefristete Anstellung
- 75 – 80T Bruttojahresgehalt
WEITERE BENEFITS
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Homeoffice Möglichkeit
- Qualifizierungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Jobradleasing
