Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

- Willkommen in einem Team, das Verantwortung teilt und Qualität lebt -

Im Auftrag unseres Mandanten - einem renommierten, weltweit agierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für höchste Qualitätsstandards, Nachhaltigkeit, innovative Arbeitsweisen und Eigenverantwortung sowie eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) im Großraum Dessau.

Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

Ort: 06844 Dessau

Stellenbeschreibung

  • Chargenfreigabe: Prüfung und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Abpackung und Kennzeichnung gemäß §15 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
  • Qualitätsmanagement: Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Aufgaben wie Abweichungsmanagement und der Bearbeitung von Reklamationen
  • Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GxP-relevanter Dokumente gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Behördenkontakt: Kommunikation mit relevanten Aufsichtsbehörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen und Anforderungen
  • Projektarbeit: Unterstützung bei unternehmensweiten Corporate-Projekten im GMP-Umfeld sowie aktive Begleitung von Audits und Inspektionen

Profil

  • Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
  • Zudem bringen Sie eine mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung, in einem Unternehmen mit Herstellererlaubnis nach §14 AMG, mit
  • Erfahrungen und Kenntnisse aus den Bereichen cGMP, FDA und EMA zeichnen Sie aus
  • Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift
  • Sie verstehen sich als verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Person
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch eine flexible Arbeitsweise, die durch Kommunikations- und Teamfähigkeit geprägt ist

Benefits

MANDANTENPROFIL

  • Innovationsstarkes und wachsendes Unternehmen
  • Flache Hierarchien
  • Familiäres Arbeitsklima
  • Hochwertige Weiterbildungsmöglichkeiten

RAHMENBEDINGUNGEN

  • Ab sofort
  • Unbefristete Anstellung
  • Attraktives Gehaltspaket – mit bis zu 105T Euro Bruttojahresgehalt (u.a. Urlaubsgeld)

WEITERE BENEFITS

  • Attraktive Sozialleistungen
  • Mobilitätszuschuss ÖPNV und/ oder Jobrad
  • Kostenfreie gesunde Ernährungs- und Gesundheitsangebote u.v.m.

Wir freuen uns Ihre Unterlagen/Kurzprofil unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist über den Button „jetzt bewerben“ zu erhalten. Vielen Dank.